沃森生物RSV mRNA疫苗获临床受理 国产疫苗研发迎重大突破

云南沃森生物(300142.SZ)近日发布公告，其联合复旦大学、蓝鹊生物等机构共同研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗已正式获得国家药监局临床试验受理通知书。这一进展标志着我国在RSV疫苗研发领域取得重要突破。

目前全球RSV疫苗市场呈现快速增长态势。国际制药巨头GSK、辉瑞和Moderna已推出三款RSV疫苗产品，包括两种重组蛋白疫苗和一款mRNA疫苗。据市场数据显示，2023-2024年度RSV疫苗全球市场规模已达40亿美元。值得注意的是，我国目前尚未有RSV疫苗获批上市，沃森生物此次研发进展填补了国内该领域的空白。

根据我国药品注册管理流程，该疫苗在获得受理后将进入技术审评阶段。需要特别提醒的是，新药研发存在不确定性，审评结果可能影响后续临床试验进程。沃森生物在公告中强调，本次受理不会对公司本年度业绩产生重大影响，投资者需理性评估投资风险。

作为国内生物医药龙头企业，沃森生物此次在mRNA技术平台的突破性进展，不仅展现了企业的研发实力，也为我国传染病防控提供了新的技术储备。业内专家表示，该疫苗若研发成功，将有效应对RSV这一常见呼吸道病毒的威胁。