福元医药重磅新品！兰索拉唑肠溶胶囊获批上市 15mg/30mg双规格过评

北京福元医药(股票代码：601089)迎来重大研发突破！根据国家药监局公告，公司申报的兰索拉唑肠溶胶囊(15mg/30mg)正式获得药品注册批件(证书编号：2025S02336、2025S02337)。该产品按化学药品4类获批，依据国家仿制药一致性评价政策，直接视同通过质量与疗效一致性评价，临床疗效获得权威认证。

作为消化系统领域明星药物，兰索拉唑肠溶胶囊原研厂家为日本武田制药，临床主要用于：1)胃溃疡治疗 2)十二指肠溃疡治疗 3)反流性食管炎管理。据米内网2024年度数据显示，该品种在国内公立医院等主流医疗终端年销售额突破10亿元大关，市场潜力巨大。

福元医药在公告中透露，本次获批产品累计研发投入583万元。公司强调，该产品上市将：1)完善消化道产品矩阵 2)提升市场竞争力 3)创造新的业绩增长点。不过公告同时提示，受带量采购等医药政策影响，具体销售表现存在不确定性。

业内专家指出，此次获批标志着福元医药在高端仿制药研发领域取得重要突破。随着该产品后续商业化推进，有望为国内患者提供优质价廉的用药选择，同时助力公司业绩提升。