鲁抗医药子公司赛特公司盐酸伐地那非片获国家药监局批准上市 | 仿制药一致性评价通过

鲁抗医药(股票代码：600789.SH)近日发布重要公告，其控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司成功获得国家药品监督管理局颁发的盐酸伐地那非片《药品注册证书》(批件号：2025S02296)。此次获批标志着该药品作为4类仿制药正式上市，并顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸伐地那非片作为新一代PDE5抑制剂，其作用机理是通过选择性抑制5型磷酸二酯酶(PDE5)，有效提升阴茎海绵体内环鸟苷酸(cGMP)浓度，促进血管平滑肌松弛，显著增强勃起功能。该药物主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)，将为国内ED患者提供更多优质用药选择。

此次获批的盐酸伐地那非片是鲁抗医药在男科用药领域的重要突破，不仅丰富了公司的产品管线，也展现了企业在仿制药研发方面的强大实力。通过一致性评价的药品在质量、安全性和有效性方面与原研药相当，将为患者带来更具性价比的治疗方案。