华海药业双抗新药HB0043获临床批件 全球首创IL-17A/IL-36R双靶点疗法

华海药业(600521.SH)近日发布重大研发进展公告，其控股子公司华奥泰与华博生物联合开发的创新双抗药物HB0043已正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这款具有突破性意义的生物制剂采用重组人源化IgG1双特异性抗体技术，可同时靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受体(IL-36R)两个关键免疫通路。 HB0043展现出卓越的结合活性和信号阻断能力，临床试验将重点评估其在银屑病、化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病治疗中的安全性和有效性。据悉，该项目累计研发投入已达6909万元人民币，作为全球同时靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体药物，其双靶点协同作用机制有望克服现有单靶点治疗的局限性，为自身免疫疾病患者提供更优治疗方案。 此次获批标志着华海药业在创新生物药领域取得重要突破，公司表示将加快推进临床试验进程，力争早日为患者带来革命性治疗选择。行业专家认为，该双抗药物的开发成功将显著提升我国在全球生物医药创新领域的竞争力。