重磅！李氏大药厂抗PD-L1新药Socazolimab获NMPA批准用于小细胞肺癌一线治疗

7月31日，港股上市公司李氏大药厂(00950.HK)发布重要公告，其子公司中国肿瘤医疗有限公司研发的抗PD-L1单抗药物Socazolimab，于2025年7月29日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，将联合化疗方案用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。这是继复发/转移性宫颈癌适应症后，该药物获批的第二个重要适应症。 此次获批基于一项具有里程碑意义的III期临床试验。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究由上海胸科医院著名肿瘤专家陆舜教授领衔，覆盖全国54家临床中心。关键数据显示：Socazolimab治疗组患者中位总生存期(OS)达13.90个月，较对照组11.58个月显著延长2.32个月（HR=0.72，p<0.01），且未观察到新的安全性信号。 作为具有自主知识产权的全人源PD-L1单抗，Socazolimab通过阻断PD-1/PD-L1免疫检查点通路激活T细胞抗肿瘤活性。目前该药物已构建覆盖多个癌种的研发管线，针对持续性/复发性宫颈癌的III期注册研究正在加速推进中。业内专家指出，此次获批将改变中国ES-SCLC治疗格局，为患者提供更优治疗选择。 值得注意的是，李氏大药厂2024年报显示净利润同比激增457.5%至9309.9万港元，创新药业务已成为业绩增长核心驱动力。公司表示将持续加码肿瘤免疫治疗领域，预计Socazolimab将在2025年第四季度正式进入商业化阶段。