来凯医药LAE103获FDA临床试验批准 靶向ActRIIB抗体突破肌少性肥胖治疗

智通财经报道——港股创新药企来凯医药-B(02105.HK)近日宣布重大研发进展，其核心在研药物LAE103的新药临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这款靶向ActRIIB的选择性单克隆抗体药物，有望为全球肌少性肥胖症及肌肉代谢障碍患者带来突破性治疗方案。

作为代谢疾病领域的精准治疗新星，LAE103通过特异性抑制ActRIIB信号通路，可有效调节肌肉生长与脂肪代谢平衡。公司研发团队表示，此次获批标志着该药物正式进入全球临床开发阶段，将率先开展针对肌少性肥胖(Sarcopenic Obesity)的临床试验，后续适应症可能扩展至肌肉萎缩症等疾病领域。

值得注意的是，肌少性肥胖作为老龄化社会的重要健康挑战，全球目前尚缺乏有效治疗药物。来凯医药凭借其在代谢疾病领域的深厚积累，有望通过LAE103填补这一临床空白，为患者提供更精准的治疗选择。

（消息来源：智通财经 生物制药频道）