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来凯医药LAE103获FDA临床批件 靶向ActRIIB抗体突破肌少性肥胖治疗

编辑:民品导购网 发布于2025-08-27 15:49
导读: 格隆汇7月31日丨来凯医药 B 02105 HK 宣布 LAE103的IND已获美国FDA批准 公司致力於为需要新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗 LAE103 一种针对ActRIIB的单克隆...

生物医药领域迎来重大进展——来凯医药(股票代码:02105.HK)于7月31日正式宣布,其自主研发的LAE103创新药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。这款针对ActRIIB靶点的单克隆抗体药物,有望为全球肌少性肥胖症及相关肌肉代谢疾病患者带来革命性治疗方案。

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作为具有高度选择性的ActRIIB抗体,LAE103展现了来凯医药在代谢疾病治疗领域的研发实力。目前研发团队正加速推进临床研究进程,该药物的独特作用机制或将填补当前肌肉萎缩相关疾病靶向治疗的空白,特别是对于伴随年龄增长出现的肌少性肥胖综合征具有重要临床价值。

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业内人士分析指出,此次FDA快速批准LAE103进入临床试验阶段,不仅验证了来凯医药的创新研发能力,更标志着中国生物药企在复杂抗体药物开发领域取得关键突破。肌少性肥胖作为代谢综合征的新型亚型,其治疗市场存在巨大未满足需求,LAE103的后续研发进展值得持续关注。

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