来凯医药突破性进展：LAE103获FDA临床试验批准，瞄准肌少性肥胖治疗新赛道

【2023年7月31日】港股创新药企来凯医药-B(02105.HK)迎来重大里程碑，其自主研发的靶向ActRIIB单抗LAE103正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。这一突破性进展标志着公司在代谢疾病治疗领域迈入临床开发新阶段。

LAE103作为全球首创的ActRIIB高选择性单克隆抗体，具有独特的双重作用机制：一方面通过精准抑制ActRIIB信号通路改善肌肉萎缩，另一方面可调节脂肪代谢异常。临床前研究显示，该候选药物在肌少性肥胖症（Sarcopenic Obesity）及多种肌肉萎缩相关疾病中展现出显著治疗潜力。

来凯医药首席科学官表示：「LAE103的IND获批验证了我们自主创新平台的研发实力。肌少性肥胖作为老龄化社会的重要健康挑战，目前全球尚缺有效疗法，LAE103有望填补这一临床空白。」公司计划在2023年第四季度启动Ⅰ期临床试验，重点关注药物安全性和药代动力学特征。

值得注意的是，ActRIIB靶点近年来已成为代谢疾病领域的研究热点，默克、礼来等跨国药企均有相关布局。来凯医药凭借差异化设计，使LAE103在靶点选择性和亲和力方面具备竞争优势。

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