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香港上市公司宜明昂科-B(01541.HK)近日发布重要公告,其自主研发的双特异性抗体药物IMM2510/AXN-2510已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展I期临床试验。基于这一重大研发进展,公司已成功从合作伙伴Instil Bio公司收取1000万美元(约合人民币7200万元)的里程碑付款。
值得关注的是,这已是宜明昂科第三次获得Instil的里程碑付款。截至目前,双方基于授权及合作协议的累计付款金额已达3000万美元,充分体现了合作双方在肿瘤免疫治疗领域的深度互信与战略协同。
IMM2510/AXN-2510作为一款创新型的PD-L1/VEGF双特异性抗体,在技术层面具有显著优势:1)其VEGF阻断机制可靶向多种VEGF受体配体,突破传统仅针对VEGF-A的限制;2)独特的双特异性结构设计能精准靶向肿瘤微环境中的PD-L1;3)通过增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)效应,可有效杀伤PD-L1阳性肿瘤细胞。该药物目前正针对多种实体瘤适应症开展临床开发。
业内专家指出,此次FDA批准开展临床试验,标志着宜明昂科在创新生物药国际化进程中迈出关键一步。随着后续临床研究的推进,该药物有望为全球肿瘤患者提供更优的治疗选择。
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