上海医药(02607.HK/601607.SH)重大突破：双靶点CAR-T疗法B019获NMPA批准开展系统性红斑狼疮临床试验

【核心创新】上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的全球首创双靶点CAR-T细胞疗法B019再获重要进展。7月29日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准该药物针对难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新适应症进入临床试验阶段，标志着我国在自身免疫性疾病细胞治疗领域取得重大突破。

技术亮点解析：B019注射液采用国际领先的双顺反子载体技术，可同时靶向B细胞表面CD19和CD22两个关键抗原。其创新性在于：

1. 通过单一载体实现双CAR表达
2. 保持两个CAR分子的独立作用机制
3. 显著提升对异常B细胞的清除效率

研发里程碑：

• 2023年10月：获批复发/难治性急性B淋巴细胞白血病临床试验
• 2024年12月：获批复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症
• 2024年7月：新增系统性红斑狼疮适应症，研发投入累计达14.9万元

该产品由上海医药完全自主开发，拥有100%自主知识产权，展现了公司在生物创新药领域的强大研发实力。系统性红斑狼疮作为疑难性自身免疫疾病，现有治疗手段有限，B019的临床开发将为患者带来新的治疗希望。