上海医药(02607)突破性进展：B019注射液获NMPA批准开展系统性红斑狼疮临床试验

上海医药集团(股票代码：02607)近日取得重大研发突破，其全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主开发的创新药物B019注射液，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展针对难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的临床研究。 作为一款具有双重靶向机制的CAR-T细胞疗法，B019注射液采用了创新的双顺反子载体设计技术。该药物能够同时在T细胞表面表达靶向CD19和CD22的两种嵌合抗原受体，通过精准识别B淋巴细胞表面的特异性标志物，实现对自身免疫性疾病的治疗作用。 值得关注的是，B019注射液此前已先后获得NMPA批准开展两项血液系统恶性肿瘤适应症的临床试验，包括： 1. 2023年10月获批的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL) 2. 2024年1月获批的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL) 此次系统性红斑狼疮新适应症的获批，标志着上海医药在CAR-T细胞治疗领域实现从血液肿瘤到自身免疫性疾病的重大战略拓展，为全球约500万系统性红斑狼疮患者带来新的治疗希望。