上海医药B019注射液获临床试验批件 难治性红斑狼疮治疗迎新突破

上海医药集团(601607.SH)近日取得重要研发进展，其全资子公司上药生物治疗自主研发的创新药B019注射液获得国家药监局临床试验批件，获批适应症为难治性系统性红斑狼疮。这一突破标志着我国在自身免疫疾病治疗领域又迈出关键一步。

系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其中约30%患者对传统治疗反应不佳。B019注射液作为新一代生物制剂，其独特的作用机制有望为这类难治性患者提供新的治疗选择。此次获批开展临床试验，将加速该药物从实验室走向临床应用的进程。

上海医药表示，公司将持续加大创新药研发投入，重点布局包括自身免疫性疾病在内的重大疾病领域。根据研发计划，B019项目将尽快启动I期临床试验，评估其在人体内的安全性和初步疗效。