山东菲斯特汽车零部件有限公司荣获“2022聊城先锋跨境网商”奖
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智通财经报道,港股创新药龙头企业百济神州(06160.HK)延续上涨态势,截至发稿涨幅达2.7%,报186.4港元,成交额突破7亿港元,显示市场对其研发进展持续看好。
动态显示,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)于7月28日发布重磅积极意见,建议批准百济神州核心产品替雷利珠单抗(商品名:百泽安®)联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗方案。该推荐基于全球多中心III期RATIONALE-315临床研究数据,涉及高复发风险患者群体的术前治疗及术后单药辅助治疗。
值得关注的是,替雷利珠单抗已在欧盟获批多项重要适应症:
分析师指出,CHMP的积极意见通常意味着最终上市许可获批概率较高,这将进一步拓宽百济神州的欧洲市场空间,强化其全球商业化布局。公司产品管线持续获得国际权威机构认可,正逐步兑现其创新药物的国际竞争力。
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