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百济神州(06160)股价续涨3%!替雷利珠单抗获欧盟CHMP推荐用于肺癌新辅助治疗

编辑:民品导购网 发布于2025-08-31 21:28
导读: 智通财经APP获悉 百济神州 06160 再涨超3 截至发稿 涨2 7 报186 4港元 成交额7 12亿港元 消息面上 据百济神州官微消息 7月28日 公司宣布欧洲药品管理局 EMA 人用药品委...

智通财经报道,港股创新药龙头企业百济神州(06160.HK)延续上涨态势,截至发稿涨幅达2.7%,报186.4港元,成交额突破7亿港元,显示市场对其研发进展持续看好。

动态显示,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)于7月28日发布重磅积极意见,建议批准百济神州核心产品替雷利珠单抗(商品名:百泽安®)联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗方案。该推荐基于全球多中心III期RATIONALE-315临床研究数据,涉及高复发风险患者群体的术前治疗及术后单药辅助治疗。

值得关注的是,替雷利珠单抗已在欧盟获批多项重要适应症:

  • 非小细胞肺癌:鳞状NSCLC一线治疗、PD-L1高表达非鳞状NSCLC一线治疗、晚期NSCLC二线治疗
  • 小细胞肺癌:广泛期一线治疗方案
  • 消化道肿瘤:胃癌/食管癌一线及二线治疗
  • 头颈肿瘤:鼻咽癌一线治疗
此次新适应症推荐标志着该药物在肺癌全程治疗领域取得重大突破。

分析师指出,CHMP的积极意见通常意味着最终上市许可获批概率较高,这将进一步拓宽百济神州的欧洲市场空间,强化其全球商业化布局。公司产品管线持续获得国际权威机构认可,正逐步兑现其创新药物的国际竞争力。

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