复宏汉霖HLX14获欧盟CHMP积极评审 股价上涨超3% 创新药出海迎里程碑
编辑:民品导购网
发布于2025-08-31 22:44
导读:
智通财经APP获悉 复宏汉霖 02696 涨超3 截至发稿 涨3 31 报71 9港元 成交额3831 84万港元 消息面上 复宏汉霖发布公告 近日 HLX14获欧洲药品管理局 EMA 人用医药产...
复宏汉霖(02696.HK)今日股价表现强势,盘中涨幅超过3%。截至发稿时间,该股上涨3.31%,报71.9港元,成交额达3831.84万港元,显示市场对该公司的强烈关注。这一涨势主要源于公司核心产品HLX14在欧洲药品审批方面取得重大进展。
据公司公告披露,欧洲药品管理局(EMA)下属的人用医药产品委员会(CHMP)已对HLX14生物类似药出具积极审评意见,正式推荐批准该药的上市许可申请。这一关键性进展标志着复宏汉霖创新药国际化战略迈出重要一步。
根据欧盟药品审批流程,CHMP的正面意见将提交至欧盟委员会(EC)进行最终审核。预计EC将在未来60-90个工作日内做出审批决定。若获得最终批准,HLX14将获得在全部欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家(包括冰岛、列支敦士登和挪威)的市场准入资格。