康宁杰瑞制药-B(09966)股价飙升5%！创新药JSKN003获FDA孤儿药认证 胃癌治疗迎突破

港股生物医药板块今日表现亮眼，康宁杰瑞制药-B(09966)股价盘中大涨5.1%，报9.68港元，成交额达944.89万港元。此次股价异动源于公司重磅利好消息——其自主研发的抗癌新药JSKN003获得美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。 根据公司公告显示，7月29日美国食品药品监督管理局正式授予JSKN003孤儿药资格，该药物将用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。这一认定标志着该创新药研发取得重要阶段性成果，为后续全球商业化奠定基础。 值得关注的是，FDA孤儿药认定是专为治疗罕见病（美国患者少于20万）的创新药物设立的特殊资格。获得该认定的药物将享受多项政策红利：包括研发费用税收抵免、新药申请费减免、临床试验资助等优惠措施。更重要的是，药物获批上市后可获得长达7年的美国市场独占权，这将极大提升产品的商业价值。 行业分析师指出，此次认证不仅验证了JSKN003的临床潜力，更将加速其全球化进程。康宁杰瑞作为创新药企，通过此次认证展现了强大的研发实力，未来在胃癌治疗领域的发展值得期待。该药物后续的临床试验进展及商业化进程将持续影响公司估值。