康宁杰瑞制药JSKN003获FDA孤儿药认定 胃癌治疗迎来重大突破

香港上市公司康宁杰瑞制药-B(09966.HK)近日宣布重大进展，其自主研发的创新药物JSKN003获得美国FDA孤儿药资格认定(ODD)，适应症为胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)治疗。这一认定标志着该药物在治疗罕见癌症方面取得重要突破。 FDA孤儿药资格认定旨在鼓励药企开发针对罕见病(美国患者少于20万人)的创新疗法。获得该认定后，JSKN003将在美国享受包括研发费用税收抵免、处方药用户费用减免、优先审批通道等多项政策支持。更重要的是，药物获批后将在美国市场享有7年销售权，为药企带来可观商业回报。 胃癌作为全球高发癌症之一，治疗选择相对有限。JSKN003此次获得FDA孤儿药认定，不仅证实了该药物的创新价值，也为全球胃癌患者带来了新的治疗希望。康宁杰瑞表示，将加快JSKN003的临床研发进程，争取早日造福患者。 值得注意的是，孤儿药认定通常意味着药物定价较高，这也是药企研发罕见病药物的主要动力。随着JSKN003研发进程的推进，康宁杰瑞有望在创新药领域获得新的增长点。