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华东医药MC2-01乳膏Ⅲ期临床获批 创新银屑病治疗方案即将登陆中国

编辑:民品导购网 发布于2025-09-01 17:22
导读: 近日 华东医药股份有限公司 以下简称 华东医药 宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司开发的MC2 01乳膏 用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局批准 这一里程碑...

中国药监局近期正式批准华东医药旗下中美华东制药开发的MC2-01乳膏开展Ⅲ期临床试验,这款针对斑块状银屑病的创新外用制剂有望填补国内治疗空白。该突破性进展预示着华东医药在自身免疫疾病领域的产品矩阵再添重磅成员。

革命性PAD™技术引领银屑病治疗新标准

MC2-01乳膏采用独特的PAD™药物递送系统,是全球每日使用一次的卡泊三醇/倍他米松复方水性乳膏。临床数据显示,这种创新剂型能显著提升患者用药依从性,目前已在美国、欧盟和澳大利亚获批上市。华东医药通过2023年8月与MC2 Therapeutics的战略合作,获得该产品在大中华区的权益。

中国银屑病市场爆发在即 患者需求亟待满足

统计显示,我国斑块状银屑病患者预计2030年将突破616万,占银屑病总数的85%以上。沙利文预测,到2030年中国银屑病药物市场规模将逼近百亿美元。现有治疗方案在疗效和便捷性方面存在明显不足,MC2-01乳膏的引入将有效缓解这一临床痛点。

华东医药构建全方位皮肤疾病解决方案

公司已形成包含单抗、口服及外用制剂的银屑病治疗产品矩阵:
1. 乌司奴单抗注射液(国内首款生物类似药)
2. 罗氟司特乳膏(即将申报上市)
3. 环孢素软胶囊等口服制剂
4. 10余款在研外用制剂

西安博华制药已建成三条专用外用制剂生产线,为产品商业化提供产能保障。

双轨并行发展战略成效显著

在深耕自免领域的同时,华东医药在代谢疾病领域也取得重大突破:
• HDM1005(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)获中美专利授权
• HDM1002片获FDA批准开展减重临床
彰显出公司创新研发的全球视野。

随着MC2-01乳膏等创新产品的陆续上市,华东医药正加速向全球一流药企迈进,为中国患者带来更多国际领先的治疗选择。

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