金城泰尔磷酸奥司他韦原料药获欧盟CEP认证 加速国际化战略布局

近日，山东金城医药集团（股票代码：300233）旗下核心子公司北京金城泰尔制药有限公司迎来重大突破。公司研发生产的抗流感关键药物——磷酸奥司他韦原料药正式获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP认证（证书编号：CEP 2023-418-Rev 00），该认证将于2025年7月25日正式生效。

作为世界卫生组织推荐的一线抗流感药物，磷酸奥司他韦通过选择性抑制神经氨酸酶，有效阻断甲型和乙型流感病毒传播。权威数据显示，该药物全球市场规模持续扩大：2023年制剂销售额达8.74亿美元（原料药需求69.99吨），2024年预计突破10亿美元大关（原料药需求92.31吨），年复合增长率达16.3%。

此次CEP认证的取得具有三重战略意义：一是证明产品完全符合欧盟药典严苛的质量标准；二是打通了进入欧洲高端医药市场的合规通道；三是标志着企业在原料药国际化进程中迈出关键一步。这将显著增强金城医药在全球医药供应链中的竞争优势。

值得关注的是，金城医药已形成"原料药+制剂"的完整产业布局。公司提醒投资者，虽然CEP认证带来重大机遇，但国际市场开拓仍需关注各国药品注册政策、市场竞争格局及专利保护等因素，建议保持理性投资判断。