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上海医药集团(股票代码:02607)旗下核心企业上海禾丰制药有限公司研发的硫酸沙丁胺醇注射液近日获得国家药品监督管理局正式批准,通过仿制药质量与疗效一致性评价(批准文号:2025B03280)。这一重要里程碑标志着该药品在治疗支气管痉挛相关呼吸道疾病方面达到国际先进水平。
硫酸沙丁胺醇注射液作为临床常用的支气管扩张剂,在急性哮喘发作和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗中具有关键作用。本次通过一致性评价的药品新增规格,进一步拓展了临床应用场景。据悉,上海医药已为此专项投入研发资金246万元,体现企业坚持创新驱动的战略布局。
市场分析显示,当前国内硫酸沙丁胺醇注射剂市场竞争格局呈现多元化态势。除上海禾丰外,苏州弘森药业、成都倍特药业等知名药企均布局该领域。根据IQVIA统计数据显示,2024年度中国大陆医院市场对该类注射剂的采购规模已达1.3亿元,展现出巨大的临床应用需求。
业内专家指出,通过一致性评价的仿制药不仅保障药品质量与原研药等效,更能显著降低患者用药成本。上海医药此次获批,将助力提升我国呼吸道疾病治疗水平,为医保控费提供更多优质选择。
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