福安药业(300194.SZ)重磅新药获批:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获NMPA注册认证
编辑:民品导购网
发布于2025-09-02 07:47
导读:
智通财经APP讯 福安药业 300194 SZ 公告 公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司 简称 只楚药业 于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书 药品名称为注射用丁二� 酸腺苷蛋...
福安药业集团(股票代码:300194.SZ)近日迎来重大研发进展。据国家药品监督管理局(NMPA)公告,福安药业旗下全资子公司烟台只楚药业有限公司成功获得注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的药品注册证书。这款创新药物将为我国肝胆疾病患者带来新的治疗选择。
作为福安药业在肝胆治疗领域的拳头产品,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要适用于两大临床适应症:一是肝硬化前期及肝硬化导致的肝内胆汁淤积;二是妊娠期特有的肝内胆汁淤积症。该药品的获批标志着福安药业在专科用药领域取得重要突破,有望提升公司在肝胆治疗市场的竞争力。
业内人士分析指出,此次获批的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸填补了国内相关治疗领域的需求空白。根据临床研究数据,该药物在改善胆汁淤积症状、保护肝功能方面表现出显著疗效,将为肝硬化患者和妊娠期胆汁淤积症患者提供更安全有效的治疗选择。
福安药业表示,公司将严格按照GMP要求组织生产,确保药品质量,并积极推动该产品进入国家医保目录,让更多患者受益。同时,公司将持续加大研发投入,在专科用药领域深耕细作,为健康中国建设贡献力量。