石四药集团(02005.HK)斩获瑞舒伐他汀依折麦布片生产批件 国内第三家过评企业

7月28日，石四药集团(02005.HK)发布重大公告，公司成功获得国家药监局核发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(10mg)药品生产注册批件。该药品注册分类为化学药品第4类，经国家药监局审评认定视同通过一致性评价，标志着石四药成为国内第三家获批该品种的制药企业。

据了解，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)是治疗高胆固醇血症的重要复方制剂，临床主要用于：1）成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性或非家族性）；2）混合性高脂血症；3）纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。该药物需配合饮食控制使用，是我国心血管疾病用药市场的重要品种。

此次获批对石四药集团具有重要意义：1）丰富公司心血管产品管线；2）提升在降血脂药物领域的市场竞争力；3）通过一致性评价有利于后续参与国家药品集中采购。业内分析指出，随着我国高血脂患者数量持续增加，该产品市场前景广阔。