石四药集团重磅获批：瑞舒伐他汀依折麦布片国内第三家过评

2023年7月28日，港股上市公司石四药集团(股票代码：02005.HK)发布重要公告，公司成功获得国家药监局颁发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(10mg)药品生产注册批件。该药品注册分类为化学药品4类，经国家药监局认定视同通过一致性评价，使石四药成为国内第三家获得该品种生产资质的企业。

瑞舒伐他汀依折麦布片是治疗高胆固醇血症的复方制剂，其适应症包括：1）用于饮食控制基础上治疗成人原发性高胆固醇血症（含杂合子型家族性或非家族性）；2）混合性高脂血症；3）纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。该产品的获批将进一步完善石四药集团在心血管领域的产品布局。

企业研发动态追踪

• 同期获批产品：单剂量包装0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)
• 注射剂新产品：葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)获生产批文

此次获批的瑞舒伐他汀依折麦布片组合了两种降脂机制不同的活性成分，能同时抑制胆固醇的合成与吸收，为临床治疗高胆固醇血症提供更优选择。据行业数据显示，该品类在国内降脂药市场具有重要地位，2022年市场规模已突破10亿元。