广生堂抗乙肝新药GST-HG131获重大突破!II期临床完成并入选国家突破性治疗品种
编辑:民品导购网
发布于2025-09-04 06:39
导读:
证券之星消息 广生堂 300436 07月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题 投资者提问 麻烦问下公司131三期临床试验什么时间开始广生堂回复 尊敬的投资者您好 GST HG131已完成II...
7月24日,广生堂(300436)在投资者互动平台就创新药研发进展作出重要披露。公司旗下抗乙肝病毒1类新药GST-HG131已顺利完成II期临床试验,并成功入选国家突破性治疗药物品种名单,标志着该药物研发取得阶段性重大进展。
值得注意的是,GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的临床试验项目已获得国家药监局特殊支持,被纳入"优化创新药临床试验审评审批试点项目",充分体现其临床价值获得认可。该项目作为国家全链条创新药支持政策重点扶持对象,已正式获得临床试验批件。
广生堂方面表示,公司将按计划推进包括GST-HG131在内的创新药研发工作,并将严格履行信息披露义务。同时公司特别提示,创新药研发具有周期长、投入大、风险高等特点,可能面临技术瓶颈、审批延迟等不确定性因素,投资者需理性看待研发风险。
业内专家指出,慢性乙型肝炎治疗领域存在巨大未满足临床需求,GST-HG131系列作为全新作用机制的抗病毒药物,其后续III期临床试验进展值得持续关注。