中国生物制药(01177)创新药LM-350获FDA批准开展临床试验 | CDH17靶向ADC突破性进展

近日，中国生物制药(01177.HK)宣布重大研发进展，其全资子公司礼新医药科技(上海)自主研发的靶向CDH17抗体偶联药物(ADC)LM-350正式获得美国FDA新药临床试验(IND)许可。这一里程碑标志着中国创新药在全球肿瘤治疗领域取得重要突破。

作为基于礼新医药LM-ADCTM平台开发的新一代ADC药物，LM-350展现出独特的治疗优势：

• 采用精准靶向CDH17的创新设计，具有高度选择性和强效内化能力
• 独特的IgG1野生型构型兼具ADCC活性
• 临床前数据显示对耐药性结直肠癌模型（包括MMAE耐药和伊立替康耐药）具有显著抑瘤效果

此次IND获批为后续开展针对消化系统肿瘤的全球多中心临床研究奠定基础，有望为晚期结直肠癌患者提供新的治疗选择。礼新医药表示将持续推进该项目的国际化开发进程。