市场监管总局发布特医食品新规：流质配方与增稠组件注册指南详解

国家市场监管总局出台《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》，标志着我国特医食品监管体系再升级。新规通过简化注册流程、优化申报材料等创新举措，将显著提升特医食品注册效率，降低企业合规成本。

流质配方食品专为术后恢复、肠道准备等需限制脂肪摄入的患者设计，提供精准营养支持；增稠组件食品则通过调节食物性状，有效解决吞咽障碍患者的进食安全问题。这两类特医食品的规范化管理，是对国务院发展银发经济政策的具体落实。

本次指南修订突出三大亮点：一是简化生产工艺申报，已获批企业可免交重复性材料；二是优化稳定性研究要求，企业仅需提交研究说明而非完整报告；三是精简研发能力证明，通过一致性说明替代原始文件。特别值得注意的是，对已有同类产品获批的生产线，新规豁免了现场核查和抽样检验环节。

新指南严格遵循'最严谨标准、最严格监管'的食品安全要求，在确保产品安全性的同时，通过制度创新推动特医食品产业高质量发展，预计将惠及数百万需要特殊医学营养支持的患者群体。