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哈三联重磅突破!注射用盐酸地尔硫䓬成功通过国家药监局一致性评价

编辑:民品导购网 发布于2025-09-07 00:58
导读: 7月23日 哈三联 002900 公告称 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书 公司药品注射用盐酸地尔硫䓬通过仿制药质量和疗效一致性评价 截止目前 持有该产品生产批文的厂家...

7月23日,哈尔滨三联药业股份有限公司(股票代码:002900)发布重要公告,其核心产品注射用盐酸地尔硫䓬正式获得国家药品监督管理局颁发的仿制药质量和疗效一致性评价批准通知书。这一里程碑式的认证标志着哈三联在心血管领域药品研发生产方面取得重大技术突破。

作为治疗心血管疾病的常用注射剂,盐酸地尔硫䓬市场竞争激烈。虽然目前国内拥有该产品生产资质的制药企业数量较多,但通过严格的一致性评价意味着哈三联的产品质量与疗效已达到与原研药同等水平。此项认证不仅验证了企业的技术实力,更将显著提升产品在集采招标和医院采购中的竞争优势。

业内专家分析指出,在当前医药行业仿制药一致性评价持续推进的政策背景下,哈三联此次成功通过评价,既体现了企业强大的研发能力,也为后续产品线的拓展奠定了坚实基础。未来,随着医保支付标准等配套政策的完善,通过评价的优质仿制药将获得更大的市场空间。

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