华东医药醋酸卡泊芬净获FDA批准 国际化战略再获突破

华东医药(000963.SZ)近日发布重大公告，其全资子公司中美华东研发的注射用醋酸卡泊芬净(Caspofungin Acetate for Injection)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的ANDA批准。此次获批的抗菌药物包含50mg和70mg两种规格，标志着华东医药在抗感染药物领域取得重要进展。 作为华东医药第六个通过FDA认证的制剂产品，醋酸卡泊芬净的获批有力印证了公司'制剂国际化'战略的持续推进。此前公司已有注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片等多款药物成功打入国际市场。据悉，该项目累计研发投入达3620万元人民币。 FDA认证不仅为华东医药打开了价值数十亿美元的美国抗真菌药物市场，更将显著提升公司在国际医药领域的品牌影响力。但需注意的是，海外药品销售仍面临政策变动、市场竞争等不确定因素，投资者应理性看待潜在风险。