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哈三联(002900.SZ)重磅突破:注射用盐酸地尔硫䓬通过国家仿制药一致性评价

编辑:民品导购网 发布于2025-09-07 13:10
导读: 智通财经APP讯 哈三联 002900 SZ 发布公告 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书 公司药品注射用盐酸地尔硫 通过仿制药质量和疗效一致性评价 注射用盐酸地尔硫 用...
近日,哈三联(002900.SZ)发布重要公告,公司旗下核心产品注射用盐酸地尔硫䓬正式通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。这一里程碑式的突破标志着该药物在质量与疗效上已达到国际先进水平,为国内心血管疾病患者带来更优质的用药选择。 作为临床常用心血管药物,注射用盐酸地尔硫䓬具有四大关键治疗价值:1)有效治疗阵发性室上性心动过速,可快速恢复窦性心律,并控制房颤/房扑时过快的心室率;2)手术中突发高血压的紧急处理;3)高血压危象的临床处置;4)不稳定型心绞痛的治疗。该药物通过一致性评价后,将进一步提升临床用药安全性和有效性。 哈三联本次获批不仅体现了企业在仿制药研发领域的强大实力,也彰显了我国药品审评审批制度改革的显著成效。业内专家表示,该品种通过一致性评价后,有望加快进入国家集采目录,惠及更多心血管疾病患者,同时提升哈三联在心血管用药市场的竞争力。

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