ST太尔违规生产无证骨导助听器被重罚395万医疗器械监管再升级

编辑:民品导购网发布于2025-09-08 08:34

导读：日前福建省药监局发布的一则行政处罚信息显示福建太尔集团股份有限公司因生产未取得医疗器械注册证的骨导式助听器被罚没395 251万元通报显示 2020年9月3日福建省药监局厦门药品稽查办公室收...

福建省药品监督管理局近日公布重大医疗器械行政处罚案件，福建太尔集团股份有限公司（证券代码：830886）因涉嫌违法生产未获注册证的骨传导助听器产品，被依法处以罚没款合计395.251万元。【案件详情】 2020年9月，监管部门在执法检查中发现，太尔集团在2019年12月销售的11款骨听智能设备（包括T1+、TS1+及T2型号）存在重大违规问题。经查证，该批产品实际在2020年1月20日才获得医疗器械注册证变更许可，存在明显