中国生物制药TQB6411获突破：首例EGFR/c-MET双抗ADC临床给药成功

中国生物制药(01177.HK)研发动态显示，其自主研发的1类创新药注射用TQB6411（EGFR/c-MET双特异性抗体偶联药物）已在中国顺利完成Ⅰ期临床试验首例患者给药。这款靶向治疗药物于2023年6月13日获得国家药监局(NMPA)临床试验批件，主要针对晚期恶性肿瘤治疗，目前研发进展与全球同类药物保持同步，均处于临床Ⅰ期研究阶段。 作为创新型的双抗ADC药物，TQB6411通过同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(c-MET)两个关键信号通路。值得注意的是，这两个靶点在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌等多种高发恶性肿瘤中普遍存在异常激活现象，使得该药物具备广阔的应用前景。 药效学研究表明，TQB6411在临床前试验中展现出显著抗肿瘤活性，尤其对存在靶点表达差异及耐药性的肿瘤模型均显示治疗效果。该药物符合典型ADC药物的代谢特征，其安全性评估显示毒性反应可控。当前开展的Ⅰ期临床试验将重点考察其人体安全性、耐受性、药物代谢动力学参数及初步疗效指标。 值得关注的是，中国生物制药在ADC药物领域已构建丰富研发管线：除TQB6411外，其HER2靶向药物TQB2102和CLDN18.2靶向药LM-302均已进入Ⅲ期临床，GPRC5D靶点药物LM-305处于I/II期阶段，另有ROR1靶向药TQB2101等数十个临床前项目正加速推进，预计未来两年将迎来密集的临床申报期。