北芯生命科技：引领国产高端心血管介入器械创新的小巨人企业

作为专精特新'小巨人'企业，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称'北芯生命'）在心血管介入器械领域实现重大突破。公司聚焦冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等重大疾病领域，通过自主研发成功打破国际技术垄断。

北芯生命组建了跨学科研发团队，构建了完整的核心技术矩阵：包括微纳器件封装、介入导管工艺、医疗硬件开发、智能算法四大自主平台。这些技术突破使公司获得86项国际发明专利和34项软件著作权，为产品创新提供了坚实支撑。

公司核心产品表现亮眼：60MHz高清血管内超声（IVUS）系统是国内自主研发的高端产品；血流储备分数（FFR）测量系统更是国内通过NMPA审批的国产设备。两项产品均入选国家创新医疗器械特别审批程序，成功实现进口替代。

市场表现方面，北芯FFR系统上市次年即斩获30.6%国内市场份额，服务覆盖全国30个省市的三甲医院，并进入欧洲等十余个国家约1000家医疗机构。公司拥有10000平米符合ISO13485标准的GMP厂房，3个万级洁净车间确保稳定供应。

凭借完整的'研发-生产-商业化'闭环能力，北芯生命正推动中国心血管介入诊疗进入精准智能时代，为全球患者提供优质的可及性医疗解决方案。