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智通财经快讯——今日港股市场表现亮眼,创新型生物制药企业映恩生物-B(09606)股价飙升4.77%,盘中触及347港元历史新高,成交额达1246.82万港元。此次股价突破性表现主要得益于公司核心产品获得重要监管进展。
公司公告显示,其自主研发的HER3靶向抗体偶联药物DB-1310已获美国FDA授予快速通道资格认定。该药物将用于治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者,特别是针对既往接受过第三代EGFR-TKI和含铂化疗后仍出现疾病进展的难治性病例。
DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的新一代ADC药物。根据2025年ASCO年会上公布的I/IIa期临床试验数据(NCT05785741),由UCLA专家Aaron E. Lisberg博士报告的结果表明,该药物在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出显著疗效和良好安全性特征。
行业分析师指出,快速通道资格的获得将显著加速DB-1310的研发进程,不仅有望提前上市造福患者,更将巩固映恩生物在全球ADC创新领域的领先地位,这或是今日股价创新高的重要催化剂。
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