科济药业CT041 CAR-T疗法胰腺癌试验成果获ESMO 2025壁报展示 | 全球首创Claudin18.2靶向治疗新突破

科济药业-B(02171)近日宣布，其自主研发的全球首创Claudin18.2靶向CAR-T细胞疗法——舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)在胰腺癌辅助治疗领域取得重要进展。该项在中国开展的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05)的突破性数据，已获2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会组委会认可，将以壁报形式在10月13日正式发布。 作为全球靶向Claudin18.2的自体CAR-T候选产品，舒瑞基奥仑赛注射液在实体瘤治疗领域展现出巨大潜力。目前该产品已布局多项关键临床试验，包括： 1. 晚期胃癌/食管胃结合部腺癌II期确证性研究(NCT04581473) 2. 胰腺癌辅助治疗Ib期注册研究(NCT05911217) 3. 北美地区胃癌/胰腺癌1b/2期国际多中心试验(NCT04404595) 2025年监管进展显示，中国国家药监局(NMPA)已于6月正式受理该产品用于三线治疗晚期胃癌的新药上市申请(NDA)。此前该疗法已相继获得: - CDE突破性治疗药物认定(2025年3月) - FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格(2022年) - FDA孤儿药认定(2020年) 本次ESMO年会将披露的胰腺癌辅助治疗数据，有望为这种预后极差的恶性肿瘤提供全新的免疫治疗选择。业内专家指出，CT041若获批将成为全球针对Claudin18.2阳性实体瘤的CAR-T疗法，开启肿瘤精准治疗新纪元。