科济药业CAR-T疗法突破：CT041胰腺癌辅助治疗数据入选2025 ESMO年会壁报展示

科济药业-B(02171)创新CAR-T疗法取得重要进展，其自主研发的靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗产品CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）在胰腺癌辅助治疗领域再传捷报。公司公告显示，该产品Ib期注册临床试验(CT041-ST-05)的初步研究成果已获2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会组委会认可，将以壁报形式进行学术交流，相关研究摘要将于2025年10月13日CEST时间00:05在ESMO官网正式发布。

作为全球靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选药物，CT041在实体瘤治疗领域展现出突破性潜力。目前该产品已构建完整的临床开发管线：包括针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期研究(CT041-ST-01)、胰腺癌辅助治疗Ib期研究(CT041-ST-05)等5项临床试验，其中3项在中国开展，1项在北美推进，覆盖从晚期治疗到术后辅助的全病程管理。

值得关注的是，2025年该产品接连获得监管突破：6月25日NMPA正式受理其用于三线治疗晚期胃癌的新药上市申请(NDA)，此前5月被纳入优先审评，3月获得CDE突破性治疗药物认定。国际方面，2022年1月获FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定，2020年9月取得孤儿药资格，彰显其全球创新价值。