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健康元药业LZM012银屑病新药Ⅲ期临床数据惊艳 疗效超越司库奇尤单抗

编辑:民品导购网 发布于2025-09-10 04:31
导读: 中访网数据健康元药业集团股份有限公司 600380 SH 今日公告 其控股子公司丽珠医药旗下创新药 重组抗人IL 17A F人源化单克隆抗体注射液 LZM012 治疗中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床试验...

健康元药业集团(600380.SH)发布重磅消息,旗下丽珠医药自主研发的银屑病创新药LZM012在Ⅲ期临床试验中取得突破性进展。这款重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体药物针对中重度斑块型银屑病展现出卓越的疗效和安全性,有望改写国内银屑病治疗格局。

临床试验数据超预期
LZM012在第12周PASI100应答率达到49.5%,显著高于司库奇尤单抗40.2%的水平。更值得关注的是,该药物起效迅速,第4周PASI75应答率高达65.7%,远优于对照组的50.3%。长期随访数据显示,采用320mg Q4W方案的PASI100应答率在第52周达到75.9%,320mg Q8W方案也达到62.6%,证实了其持久的治疗效果。

上市进程加速推进
目前丽珠医药已向国家药监局CDE提交上市前沟通申请,标志着这款1类生物新药正式进入上市倒计时。LZM012有望成为国内获批的抗IL-17A/F双靶点药物,填补市场空白。

市场前景广阔
银屑病全球市场规模超百亿美元,LZM012在头对头试验中展现的疗效优势为其商业化奠定坚实基础。不过投资者需注意新药审批过程中的不确定性风险。

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