新华医疗子公司创新产品获认证：一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器获批上市

山东新华医疗器械股份有限公司（股票代码：600587）今日发布重要公告，旗下子公司新华手术器械有限公司自主研发的"一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器"正式获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准20252020406），注册有效期自2025年7月4日至2030年7月3日。

这款创新型医疗器械采用突破性的多通道一体化设计，可实现腹腔镜镜头与多种手术器械同时操作，并通过先进的密封技术确保手术过程中气腹压力的稳定性。产品具有三大核心竞争优势：1）微创技术显著减少患者创伤，实现更美观的术后恢复效果；2）优化的光学系统提供更清晰稳定的手术视野；3）创新的模块化设计大幅提升手术效率。产品线涵盖5种不同规格型号，可全面满足5mm至12mm不同规格手术器械的临床需求。

据权威统计数据显示，目前全国范围内仅有67家企业获得同类产品资质，在山东省内更是仅有2家企业具备相关生产能力。此次产品获批不仅完善了新华医疗在微创手术器械领域的产品矩阵，更为企业开拓高端医疗器械市场提供了新的增长引擎。公司同时表示，产品市场表现将取决于后续营销推广力度，目前暂无法准确预估对整体业绩的影响程度。

作为淄博市重点高新技术企业，新华医疗持续加大研发投入力度，此次新产品成功获批上市，标志着企业在微创外科技术领域取得重要突破，进一步巩固了其在国内医疗器械行业的领先地位。