映恩生物ADC新药DB-1310获FDA快速通道资格 瞄准HER3阳性非小细胞肺癌治疗

2023年7月22日，港股创新药企映恩生物（股票代码：09606.HK）宣布重大研发进展。公司核心管线DB-1310获得美国FDA快速通道资格认定，这款靶向HER3的抗体偶联药物(ADC)将用于治疗特定基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。

DB-1310是映恩生物自主研发的新一代ADC药物，其适应症聚焦于EGFR 19外显子缺失或L858R突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者群体。这些患者在接受第三代EGFR-TKI靶向治疗和含铂化疗后仍出现疾病进展，存在显著的未满足临床需求。

FDA快速通道资格的授予，意味着DB-1310的研发将获得包括优先审评、滚动提交等政策支持，显著加速这款创新药物的上市进程。这也是中国生物医药企业在ADC领域取得的又一重要国际认可。

市场分析指出，HER3靶点在非小细胞肺癌治疗中具有重要价值，DB-1310的临床进展有望填补现有治疗方案的空白。此次资格认定或将进一步强化映恩生物在肿瘤靶向治疗领域的技术优势。