重磅！丽珠医药IL-17A/F单抗LZM012三期临床数据亮眼 银屑病治疗迎来新突破

中国生物制药领域再传捷报！丽珠医药集团(股票代码：01513.HK)今日宣布，其控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合研发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)三期临床试验取得重大成功。

这项针对中重度斑块型银屑病患者的多中心临床研究，由复旦大学附属华山医院牵头开展，采用随机、双盲、阳性对照(对照药物为司库奇尤单抗)的严谨设计。试验数据显示：

核心疗效指标：治疗第12周时，LZM012组PASI 100应答率高达49.5%，显著优于对照组的40.2%，不仅实现非劣效更展现出明确优效性。

快速起效特性：第4周即观察到LZM012组65.7%的PASI 75应答率，较对照组50.3%提升明显，证实其更快的药物起效速度。

长期疗效优势：持续治疗52周后，320mg Q4W和Q8W剂量组分别达到75.9%和62.6%的PASI 100应答率，表明长期治疗效果持续提升。

良好安全性：LZM012不良反应谱与对照药物相当，整体安全性良好，为临床应用提供重要保障。

据悉，丽珠医药已就该适应症向国家药监局药品审评中心(CDE)提交pre-NDA沟通申请，加速推进这款银屑病创新疗法的上市进程。业内专家指出，LZM012的优异临床数据将为我国近800万银屑病患者带来新的治疗选择。