山东菲斯特汽车零部件有限公司荣获“2022聊城先锋跨境网商”奖
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健康元药业集团(股票代码:600380.SH)近日发布重要公告,其旗下核心企业丽珠集团所属的丽珠单抗生物技术有限公司,携手北京鑫康合生物医药科技共同研发的创新生物药——重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(研发代号:LZM012)取得重大研究进展。
Ⅲ期临床试验数据显示,在第12周关键疗效指标PASI100应答率评估中,LZM012治疗组表现出显著优势,达到49.5%的高应答率,较对照组国际主流药物司库奇尤单抗(40.2%)高出9.3个百分点。这一数据不仅证实了LZM012的非劣效性,更展现出明确的临床优效性特征。
目前,研发团队已正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交pre-NDA沟通交流申请,标志着该创新抗体药物正式进入上市许可申请的冲刺阶段。这一突破性进展有望为银屑病等自身免疫性疾病患者提供更优治疗选择。
注:本文基于上市公司公告信息客观呈现,不构成任何投资建议。
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