上海医药氨甲环酸注射液获国家药监局一致性评价认证 助力市场份额提升

医药行业动态显示，上海医药集团(港股代码：02607)旗下核心企业上海信谊金朱药业有限公司研发的氨甲环酸注射液近期取得重大进展。国家药品监督管理局正式下发《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B03210)，标志着该注射液成功通过仿制药质量与疗效一致性评价。这一权威认证不仅验证了产品的临床等效性，更将显著提升该药品在医疗市场的竞争优势。 根据现行医药政策，通过一致性评价的药品将享有医保支付优先权及医疗机构采购政策倾斜。业内专家分析指出，信谊金朱氨甲环酸注射液此次获评，预计将带来三方面战略价值：首先可显著扩大在止血药细分领域的市场占有率；其次将强化企业在仿制药领域的品牌影响力；更重要的是为集团后续仿制药研发建立了标准化评价体系。此次突破充分展现了上海医药在仿制药研发领域的专业技术实力。