白云山制药(00874)获批盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)新药证书，心血管药物管线再升级

广州白云山医药集团(股票代码：00874)近日迎来重大利好消息，其旗下核心生产企业白云山制药总厂成功获得国家药品监督管理局正式颁发的盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)药品注册批件。这一关键性突破标志着该创新缓释制剂正式获准上市，为国内心血管疾病患者提供新的治疗选择。 此次获批的盐酸曲美他嗪缓释片是治疗稳定性心绞痛的临床一线药物，其独特的缓释技术可维持24小时平稳血药浓度。新药证书的取得不仅完善了白云山在心血管疾病领域的产品布局，更显著增强了企业在心脑血管药物市场的核心竞争力。据企业相关负责人透露，白云山制药总厂已启动产业化准备工作，将严格遵循GMP标准进行规模化生产，以满足日益增长的临床用药需求。 作为广药集团旗下重要上市平台，白云山持续加大研发投入，此次新药获批彰显了企业在仿制药一致性评价和创新剂型开发方面的技术实力。业内专家指出，该产品的上市将有效打破原研药市场垄断，降低患者用药成本，具有显著的社会经济效益。