重磅！万孚生物MSI检测试剂盒获国家药监局批准上市 | 肿瘤精准医疗新突破

万孚生物(股票代码：300482)今日发布重要公告，其自主研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)已正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这一突破性进展标志着我国在肿瘤精准诊断领域又迈出关键一步。

据悉，MSI检测技术在临床应用中具有多重重要价值：首先，可作为林奇综合征的早期筛查工具；其次，能够指导5-FU类化疗药物的精准选择；此外，还能实现肿瘤患者的预后分层评估，并有效筛选适合免疫检查点抑制剂治疗的潜在获益人群。该产品的上市将为结直肠癌、子宫内膜癌等多种实体瘤患者提供更精准的诊疗方案。

万孚生物作为国内领先的体外诊断企业，此次获得MSI检测试剂盒的注册批件，不仅丰富了公司的肿瘤产品线，更将推动我国肿瘤精准医疗的临床应用进程。