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亚太药业阿替洛尔片通过国家一致性评价 心血管药物再获突破

编辑:民品导购网 发布于2025-09-12 01:32
导读: 格隆汇7月20日丨亚太药业 002370 SZ 公布 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿替洛尔片的《药品补充申请批准通知书》 公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 阿替洛尔片主要...

7月20日,浙江亚太药业股份有限公司(股票代码:002370)发布公告称,其生产的阿替洛尔片正式通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。这是该企业今年以来第三个通过一致性评价的仿制药品种。

阿替洛尔作为一种选择性β1受体阻滞剂,在临床上主要用于治疗高血压、心绞痛等心血管疾病。此次通过评价的片剂规格为25mg/50mg,其生物等效性试验数据显示与原研药品具有相同的安全性和有效性。

值得关注的是,阿替洛尔还被列入国家基本药物目录(2018年版),在心律失常、甲状腺机能亢进和嗜铬细胞瘤等疾病的辅助治疗中具有重要临床价值。根据米内网数据,2022年中国公立医疗机构终端阿替洛尔销售额达1.2亿元。

亚太药业表示,该品种通过一致性评价将有利于提升产品市场竞争力,目前公司已建成符合GMP要求的口服固体制剂生产线,年产能达5亿片。未来将加快在基层医疗市场的推广力度。

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