天坛生物重磅突破：静注人免疫球蛋白新增CIDP适应症进入Ⅲ期临床研究 | 生物医药投资分析

天坛生物股价表现与市值分析

截至2025年7月18日A股收盘，生物医药龙头企业天坛生物(股票代码：600161)股价报收19.89元，实现周涨幅1.17%。本周股价呈现震荡上行态势，最高触及19.96元（7月14日），最低探至19.46元（7月15日）。目前公司总市值达393.3亿元，在生物制品板块位列第7/50，在全A股中排名369/5149。

核心研发进展公告

• 重大突破：成都蓉生药业静注人免疫球蛋白(pH4)新增CIDP适应症进入Ⅲ期临床

天坛生物公告显示，其全资子公司成都蓉生药业的拳头产品——规格为5g/瓶(10%，50ml)的静注人免疫球蛋白(pH4)在治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)方面取得重大进展。该创新疗法已完成临床伦理审查等准备工作，正式启动Ⅲ期临床试验。

产品关键信息

该生物制品于2024年9月11日获得临床试验批件（编号：2024LP02047），作为治疗用注射剂，累计研发投入已达1852.08万元。值得注意的是，这是国内针对CIDP适应症获批临床的静注人免疫球蛋白产品。

后续研发路径

根据药品注册要求，需完成Ⅲ期临床试验后提交补充申请，经国家药监局药品审评中心技术审评并最终获得审批。

行业竞争格局

在国际市场，CSL Behring、Grifols等跨国药企已有同类产品上市。本次临床进展标志着国产血液制品在神经系统疾病治疗领域取得重要突破。

风险提示：新药研发存在不确定性，投资者需关注临床试验进展及审评审批风险。