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中国医药行业迎来重大突破!贝达药业(300558.SZ)参股的武汉禾元生物科技股份有限公司近日宣布,其自主研发的重组人白蛋白注射液(商品名:奥福民)正式获得国家药品监督管理局批准上市。
这款基于水稻表达系统生产的创新生物制剂,获批适应症为肝硬化低白蛋白血症(血清白蛋白≤30g/L)的治疗。该产品的上市将有效填补国内该治疗领域的临床需求,为肝硬化患者带来全新的治疗选择。
据悉,奥福民是全球采用植物表达系统制备的重组人白蛋白药物,其研发历时十余年,展现了我国在生物制药领域的技术创新实力。与传统血浆提取的白蛋白相比,该产品具有更高的纯度和安全性,避免了血源性疾病传播风险。
业内专家表示,这一创新药物的获批不仅丰富了我国肝硬化治疗用药选择,也标志着植物源重组蛋白药物产业化取得重要进展。预计奥福民的上市将为贝达药业和禾元生物带来新的业绩增长点。
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