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泰恩康子公司CKBA乳膏获NMPA受理 全球首创玫瑰痤疮创新药进入临床关键阶段

编辑:民品导购网 发布于2025-09-13 14:02
导读: 泰恩康 301263 SZ 公告称 公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的受理通知书 同意受理博创园提交的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II III期无缝适应性临床试验申请 CKBA乳膏是一...
泰恩康医药集团(股票代码:301263.SZ)近日发布重要公告,其控股子公司博创园生物研发的CKBA乳膏获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,将开展针对玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验。这款源自传统中药乳香活性成分的创新小分子药物,通过先进的结构修饰技术优化而成,具有完全自主知识产权。 CKBA乳膏作为全球靶向T细胞脂肪酸代谢通路的First-in-Class候选药物,其独特的作用机制和良好的安全性数据备受业界关注。临床前研究显示,该药物在自身免疫性疾病治疗领域展现出显著开发潜力。值得注意的是,目前我国尚未有1类创新药获批用于玫瑰痤疮治疗,CKBA乳膏的研发进展填补了这一空白。 此次临床试验申请获受理标志着我国在皮肤病创新药研发领域取得重要突破。泰恩康医药表示将持续推进CKBA乳膏的临床开发进程,为玫瑰痤疮患者带来更安全有效的治疗选择。

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