以岭药业创新突破！1类新药芪防鼻通片获澳门上市许可 中医药国际化再进一步

近日，石家庄以岭药业股份有限公司（股票代码：002603）发布重大公告，其自主研发的1.1类中药创新药芪防鼻通片正式获得澳门特别行政区政府药物监督管理局颁发的中成药注册证书。这是澳门特区获批上市的创新中药制剂，标志着以岭药业在国际化战略布局上取得关键性突破。

核心产品技术亮点

芪防鼻通片作为以岭药业拥有完全自主知识产权的战略品种，具有以下突出特点：

1. 创新组方：融合玉屏风散与辛夷散两大经典名方，创新性加入高良姜、蝉蜕等特色药材
2. 精准治疗：针对持续性变应性鼻炎肺脾两虚证型，实现标本兼治
3. 双重认证：2025年1月获国家药监局批准，7月即完成澳门注册上市

研发管线重大进展

根据米内网数据监测：

• 2020年至今已上市5款中药创新药，包括连花清咳片等重磅产品
• 在研品种中4个进入III期临床，其中：
  • 芪桂络痹通片（类风湿关节炎）
  • 柴黄利胆胶囊（慢性胆囊炎）
  • 半夏白术天麻颗粒（经典名方）
  • 小儿连花清感颗粒（儿童感冒）

市场表现

注：数据来源于米内网中国三大终端六大市场监测系统

行业影响

本次澳门获批对中医药行业具有三重意义：

1. 验证创新中药的国际认可度
2. 探索中医药出海的新路径
3. 为粤港澳大湾区医药合作提供范例

以岭药业表示将持续加大研发投入，预计未来3年将有3-5个创新中药申报上市，巩固其在中药创新领域的领先地位。