恒瑞医药重磅进展！SHR-8068联合疗法获临床批件 剑指32亿美元肿瘤免疫市场

国内医药龙头企业恒瑞医药（股票代码：600276）迎来重大研发突破。据公司公告显示，旗下盛迪亚生物研发的创新型抗CTLA-4单抗SHR-8068注射液，已正式获得国家药监局临床试验批件（批件号：NMPA2024XXX），将开展联合阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究。 作为全球第三款进入临床阶段的抗CTLA-4单抗药物，SHR-8068采用全人源化设计，通过激活T细胞免疫应答显著增强抗肿瘤效果。目前国际市场上仅有两款同类药物获批，分别是百时美施贵宝的伊匹木单抗（Yervoy）和阿斯利康的替西木单抗（Imjudo），2024年全球销售额合计突破32.7亿美元，展现出巨大的市场潜力。 值得关注的是，此次获批的联合治疗方案将创新药SHR-8068与恒瑞自主研发的第三代EGFR-TKI阿美替尼（商品名：阿美乐）结合使用，有望为EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者提供更优的治疗选择。据披露，该项目已累计投入研发经费2.135亿元人民币。 业内人士分析指出，CTLA-4抑制剂联合PD-1/EGFR抑制剂已成为肿瘤免疫治疗的重要方向。恒瑞医药凭借完善的研发管线，正在构建差异化的联合治疗策略。不过公司也强调，新药研发具有高风险性，从临床试验到最终上市仍需经历包括I-III期临床研究在内的多个关键阶段。 根据研发计划，恒瑞将严格按照GCP要求推进临床试验进程，并及时披露相关进展。该项目的推进情况将直接影响中国在肿瘤免疫联合治疗领域的国际竞争力。