宣泰医药旗下宣泰药业成功斩获欧盟GMP认证 国际化布局再添里程碑

中国医药行业再传捷报！科创板上市企业宣泰医药(股票代码：688247.SH)近日宣布重大突破，其全资子公司江苏宣泰药业有限公司正式获得由匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的欧盟GMP认证证书，标志着该企业质量管理体系全面符合欧盟《药品生产质量管理规范》标准。

值得关注的是，此次欧盟EMA认证是宣泰药业继成功通过中国NMPA、美国FDA、日本PMDA以及沙特SFDA等国际主流药品监管机构认证后，在国际化合规道路上取得的又一重要成果。这一系列认证不仅验证了企业持续保持国际一流的质量管理水平，更彰显了其作为中国制药企业全球化发展的标杆地位。

行业专家分析指出，欧盟GMP认证的获取将为宣泰医药带来三大核心优势：其一，大幅提升企业在欧洲市场的准入资格，为拓展海外业务奠定坚实基础；其二，显著增强其在国际CDMO（合同研发生产组织）市场的竞争力，吸引更多全球制药企业与生物技术公司的合作机会；其三，进一步巩固其在高端仿制药和创新制剂领域的行业领先地位。

据公开资料显示，宣泰医药作为专业从事高端仿制药和创新制剂研发生产的高新技术企业，已建立起涵盖研发、生产、销售的全产业链布局。此次认证通过后，公司将更有能力为全球合作伙伴提供符合国际标准的制剂研发生产一体化服务。