港股异动 | 康龙化成(03759)涨超7% 康龙绍兴通过美国FDA现场检查

智通财经APP获悉，康龙化成(03759)涨超7%，截至发稿，涨7.65%，报27.86港元，成交额5.74亿港元。

消息面上，9月15日晚，康龙化成发布公告称，公司近期获悉，康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告(Establishment Inspection 　　Report)。该检查报告确认，康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告，康龙绍兴符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA 　　新药批准前检查，也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。

公告指出，这标志着公司质量体系已经与国际接轨，具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。

智通财经APP获悉，康龙化成(03759)涨超7%，截至发稿，涨7.65%，报27.86港元，成交额5.74亿港元。

消息面上，9月15日晚，康龙化成发布公告称，公司近期获悉，康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告(Establishment Inspection 　　Report)。该检查报告确认，康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告，康龙绍兴符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA 　　新药批准前检查，也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。

公告指出，这标志着公司质量体系已经与国际接轨，具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。